Состав «алендроновой кислоты», инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Содержание

Инструкция по применению Алендроната

Фармакологическое действие

Алендронат – негормональное средство, действие которого заключается в подавлении остеокластов. Укрепление костей и восстановление костной ткани происходит за счет нормализации уровней кальция и фосфора – основных минеральных элементов костей. В ходе терапии образуются новые ткани с качественной структурой, отличными гистологическими показателями.

Чтобы обеспечить максимальную биодоступность алендроновой кислоты, принимать лекарство нужно на голодный желудок или за 2 часа до приема пищи. Если препарат принимается за 1 или 1,5 часа до еды, его биодоступность снижается на 40%. Также биодоступность падает при совместном приеме кофеина или апельсинового сока, но уже на 60%.

Алендронат оказывает стимулирующее воздействие на процесс остеогенеза. Химическое соединение скапливается в костях пациента, что приводит к замедлению их деградации и ускоренному образованию новой костной ткани.

Показания к применению

Употребление Алендроната рекомендуется при ослаблении костных тканей и заболеваниях костей.

В частности, лекарство назначается при:

  • Остеопорозе у мужчин.
  • Остеопорозе у женщин. Препарат оказывает позитивное влияние на кости при наступлении постменопаузы. Применение данного средства позволяет избежать переломов позвоночника и бедренных костей.
  • Болезни Педжета – заболевании скелета, при котором к поражению костей приводит патологическая перестройка костной ткани.
  • Остеопорозе, вызванном длительным применением глюкокортикостероидов.

Способ применения, дозировка

Применяют Алендронат раз в сутки за два часа до еды. Разжевывать таблетки нельзя. Их проглатывают целиком и запивают простой (негазированной) водой.

Дозировка препарата зависит от целей терапии. Чтобы избежать развития остеопороза, принимают 5 мг Алендроната. Для лечения уже существующего заболевания применяют 10 мг в день или же 70 мг в неделю. Людям с болезнью Педжета назначают 40 мг в день. Длительность терапии в этом случае составляет полгода.

Форма выпуска, состав

Алендронат выпускается в форме таблеток. Содержание активного компонента (алендроновой кислоты) в каждой таблетке составляет 70 мг или 10 мг. Дополнительными компонентами лекарства являются следующие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, кремния диоксид.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение Алендроната и кальцийсодержащих лекарственных средств не рекомендуется, т. к. это приводит к снижению абсорбции алендроновой кислоты.

Нестероидные противовоспалительные средства, принимаемые одновременно с алендроновой кислотой, могут влиять на органы ЖКТ и усиливать выраженность побочных реакций.

Интервал между применением Алендроната и остальных медикаментов должен составлять хотя бы полчаса.

Видео: «Что делать при остеопорозе и ревматоидном полиартрите: ответы врача на вопросы»

Противопоказания

  • Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например стриктуры или ахалазия;
  • Неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 минут;

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

С осторожностью:

  • При обострении заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, таких, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва желудка;

  • Алендроновую кислоту не рекомендуется назначать пациентам с нарушенной функцией почек при при КК < 35 мл/мин;

  • При предрасположенности к гипокальциемии (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина Д, мальабсорбация кальция)

Взаимодействие

Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ . В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС , содержащие ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с НПВС

Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС . В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС , не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо

Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ , следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС

*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых – 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.

Источники информации

Physicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.

Отзывы о таких салатах

Что же касается морковки, то во времена Второй мировой войны она в обязательном порядке входила в рацион всех летчиков британской авиации – считалось, что большое количество этого корнеплода обостряет зрение, и помогает им выслеживать противника.

Наконец, многие люди, страдающие от лишнего веса, говорят о том, что капустно-морковный салат является отличным перекусом, который утоляет чувство голода и позволяет сбросить до 2-х кг в неделю.Мадонна очень любит капусту, и радуется, что этот овощ мало калориен, так как поп-дива может употреблять салаты из него в неограниченных количествах.

Витаминный салат из капусты и моркови – это прекрасное и доступное средство, которое может принести очень много пользы. Его низкая калорийность поможет сбросить вес, а огромное количество витаминов и микроэлементов помогут поддерживать здоровье и прекрасное самочувствие. Помимо салатов, из различных продуктов, можно приготовить и витаминные смеси, более подробно тут.Приятного аппетита!

В дополнение стоит заметить, что капустный сок, так же полезен!

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата или обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по медицинскому применению.

В связи с опасностью раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода и риском усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать предосторожности при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема следует оставаться в вертикальном положении на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин)

Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема следует оставаться в вертикальном положении на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

В случае если пациент забудет принять еженедельную таблетку препарата, то следует незамедлительно принять таблетку на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки одновременно. Препарат принимают по одной таблетке 1 раз в неделю в один и тот же установленный день.

При наличии гипокальциемии до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D. В процессе лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих терапию ГКС, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме алендроновой кислоты (особенно в сочетании с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в составе лекарственных препаратов.

При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероидные препараты) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. Пациенты в группе риска (например, с онкологическими заболеваниями, на фоне химиотерапии, лучевой терапии, принимающие ГКС, не следящие за гигиеной ротовой полости) должны проходить осмотр стоматолога и посещать специалиста до начала лечения бисфосфонатом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующей концентрации внимания не отмечено.

Схема применения и дозировки

При пероральном приеме препараты алендроновой кислоты назначают за 2 часа до завтрака. Разжевывать лекарство нельзя, запивать разрешено только водой.

При терапии остеопороза у женщин назначают в дозировке 10 мг/сут, для профилактики дозу уменьшают в 2 раза.

При болезни Педжета дозировка увеличивается до 40 мг/сут, курс терапии продолжается до полугода.

Таблетки в дозировке 70 мг покрытые оболочкой нужно принимать 1 раз в 7 дней. В случае пропуска нужно принять лекарство на следующее утро после пробуждения. Далее принимать по схеме 1 раз в неделю.

Доказано, что при ежедневном приеме алендроновой кислоты в дозировке 10 мг наблюдается такой же лечебный эффект как и приеме медикамента в дозе 70 мг 1 раз в неделю.

Длительность терапии врач подбирает индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные действия

Как правило, алендроновая кислота переносится хорошо. Нежелательные реакции обычно выражены слабо и не требуют отмены терапии.

Нежелательные реакции, которые встречались в клинических исследованиях (частота – больше 1%):

нервная система: боли головные
скелетно-мышечная система: судороги мышечные, боли в костях, миалгия, суставные боли
пищеварительная система: запоры, кислая отрыжка, дисфагия, метеоризм, гастрит, тошнота, болезнь пищевода язвенная, диарея, болезнь желудка язвенная (в том числе осложненная кровотечениями), диспепсия, боли в животе.

Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы в широкой клинической практике:

нервная система: нарушения вкусовых ощущений, головокружения (в т. ч. системные)
скелетно-мышечная система: миалгия, боль в суставах либо костях; редко – припухлости суставов, тяжелые формы переломов бедра
система пищеварения: язвы/эрозии пищевода, рвота, мелена, тошнота, гастрит, перфорация, стриктура пищевода, язва ротоглотки; редко – язвенная болезнь кишки 12-перстной и желудка (связь с применением кислоты алендроновой не установлена), остеонекроз челюсти локальный, ассоциированный с предшествующей локальной инфекцией и/или экстракцией зуба
обмен веществ: гипокальциемия; в редких случаях – отеки периферические, эзофагит
реакции дерматологические: облысение, зуд кожный, фотосенсибилизация, эритема, сыпь; редко – токсический некролиз эпидермальный, синдром Стивенса-Джонсона и прочие тяжелые кожные реакции
органы чувств: в редких случаях – склерит, эписклерит, увеит
побочные эффекты аллергического характера: крапивница; в редких случаях – отек ангионевротический
другое: недомогание, астения, миалгия (наблюдаются в начале терапии, носят преходящий характер)

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Употребление Алендроната в больших дозах чревато появлением изжоги, гипофосфатемии, гипокальцемии и негативных реакций со стороны ЖКТ (изжога, диарея, язвенные и эрозивные образования).

Для устранения вышеперечисленных симптомов применяется молоко и антациды, содержащие кальций (позволяют связать препарат). Вызывать рвоту нежелательно, т. к. это может привести к раздражению пищевода. Пока врачи устраняют симптомы передозировки, пациент не может находиться в горизонтальном положении.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению Алендроната весьма обширный. Их можно разделить на две группы: относительные и абсолютные.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • ахалазии, стриктуры пищевода, прочие состояния и патологии, вызывающие затруднение опорожнения пищевода;
  • дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, индивидуальная непереносимость лактозы;
  • почечная недостаточность хроническая с КК до 35 мл/мин.;
  • гипокальциемия;
  • период грудного вскармливания и беременность;
  • отсутствие способности находиться в вертикальном положении (сидеть прямо, стоять) в течение получаса;
  • подростковый и детский возраст, т. е. младше 18 лет;
  • непереносимость составляющих лекарственного средства.

Наличие относительных противопоказаний свидетельствует о том, что препарат принимать разрешается, но с особой осторожностью. К таким противопоказаниям относятся:

К таким противопоказаниям относятся:

  • выраженные поражения ЖКТ, перенесенные на протяжении предшествующего года (кровотечение желудочно-кишечное, язва пептическая, операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением пилоропластики);
  • дефицит витамина D и прочие нарушения обмена минерального;
  • обострения заболеваний ЖКТ (язвенная болезнь кишки 12-перстной и желудка, дисфагия, гастриты, дуоденит, эзофагит);
  • онкологические поражения;
  • параллельное применение кортикостероидов, параллельная лучевая и/или химиотерапия;
  • повышенный риск развития гипокальциемии (гипотиреоз, мальабсорбция кальция);
  • заболевания зубов и/или периодонтит, коагулопатия, инфекционные заболевания, анемия;
  • неудовлетворительная гигиена ротовой полости.

При беременности

Экспериментальные исследования на грызунах показали, что прием более 2 мг алендроновой кислоты на 1 кг веса в день вызывает обусловленную гипокальциемией дискоординацию родовой деятельности, а прием более 5 мг – уменьшение веса плода.

Адекватных исследований влияния кислоты на организмы беременных женщин и их будущих детей не проводилось. Поэтому беременным пациенткам Алендронат не назначают. То же самое можно сказать о женщинах, практикующих кормление грудью и не планирующих отказываться от данного способа вскармливания.

Передозировка лекарственным средством

Что будет, если пациент станет бесконтрольно принимать такое средство, как «Алендроновая кислота»? Препараты подобного типа имеют такие симптомы передозировки, как гипофосфатемия, изжога, гипокальциемия, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, эзофагит, диарея.

В случае возникновения представленных последствий пациенту следует дать цельное молоко или же кальцийсодержащие антациды. Это необходимо для связывания медикамента. Ввиду большого риска развития раздражения слизистой пищевода крайне не рекомендуется вызывать рвоту. При передозировке пациент должен находиться только в вертикальном положении.

«Алендроновая кислота»: инструкция по использованию лекарственного препарата

Медикамент «Алендронат» следует принимать только внутрь в количестве 1 таблетки. При этом лекарство не рекомендуется разжевывать или рассасывать. Его принимают натощак, за 2 часа до завтрака (не менее чем за полчаса до первого приема еды, воды или прочих медицинских средств).

Препарат необходимо запивать обычной водой. Это связано с тем, что другие напитки (например, минеральная вода, чай, кофе, апельсиновый сок) заметно понижают абсорбцию активного вещества.

Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 1 таблетку (или 10 мг) внутрь единожды в сутки. В некоторых случаях врачи назначают пациенту другую дозу, которая выглядит следующим образом: 1 таблетка (или 70 мг) 1 раз в неделю.

Для терапии остеопороза у мужчин и женщин (в постменопаузе), а также остеопороза, который вызван длительным использованием глюкокортикостероидных средств, данный медикамент принимается по 10 мг в сутки или по 70 мг раз в неделю.

При таком недуге, как болезнь Педжета, рассматриваемый нами препарат назначается в дозировке 40 мг в сутки. Длительность терапии составляет 6 месяцев.

Если вы случайно пропустили прием препарата в режиме 1 раз в неделю, то таблетку следует принять утром ближайшего дня. При этом запрещается использовать лекарство в количестве двух таблеток один раз в день.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать:

  • при аллергии на его компоненты, действующее вещество или другие бифосфонаты;
  • беременным и кормящим женщинам.

Необходимо соблюдать осторожность:

  • при серьезных нарушениях в работе почек (недостаточно исследований);
  • пациентам с печеночной недостаточностью;
  • при аспиринчувствительной астме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместно с какими препаратами пациентам никогда не назначается «Алендроновая кислота», синонимы ее?

Согласно инструкции, не рекомендуется одновременный прием данного средства с медикаментами, которые содержат в составе кальций и антациды (из-за возможного понижения всасывания активного вещества лекарства).

Интервал между приемом препарата «Алендронат» и употреблением прочих лекарств должен быть не менее получаса.

Нестероидные средства, а также ацетилсалициловая кислота могут заметно усилить побочные действия медикамента на органы ЖКТ.

Комбинированный прием «Алендроновой кислоты» (но не одновременный) с эстрогенами не сопровождается изменением их действий и развитием каких-либо побочных явлений.

Прием такого препарата, как «Преднизолон», не сопровождается значительными изменениями биодоступности кислоты.

Химическое название

(4-Амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата)

Йога Chilelavida

Алендроновая кислота: инструкция по применению таблеток

Алендроновая кислота (синоним: алендронат) – бисфосфонатное лекарственное средство, используемое при остеопорозе и других заболеваниях костной системы. Алендронат уменьшает резорбцию кости путем ингибирования остеокластов и способствует увеличению костной массы.

Адендронат натрия обычно принимают в виде недельных таблеток, которые вводят один раз в неделю утром после пробуждения. Наиболее распространенные потенциальные нежелательные эффекты – желудочно-кишечный дискомфорт, мигрень, боль в мышцах и суставах.

Состав и форма выпуска

Алендроновая кислота продается в виде недельных (по 70 мг) и ежесуточных таблеток (10 мг). На фармацевтическом рынке также доступна комбинация с витамином D3, которая одобрена в России с 1996 года.

При использовании большой оригинальной упаковки (10 мг/день) ежемесячной лечение будет стоить около 2000 российских рублей. Поскольку прямых сравнительных исследований нет, эти затраты невозможно сравнить с расходами других методов лечения остеопороза. Тем не менее, замена эстрогенами и прогестинами или лечение витамином D намного дешевле.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая доза алендроновой кислоты для терапии постменопаузального остеопороза составляет 10 мг в день. Производитель рекомендует пациентам с остеопорозом употреблять достаточное количество кальция.

Что касается абсорбции и потенциальных проблем с пищеводом, во время применения следует нужно следующие рекомендации:

  • Таблетки алендроната следует принимать рано утром после пробуждения с полным стаканом дистиллированной воды
  • Таблетку нельзя жевать или растворять во рту
  • Женщина должна после этого как можно скорее позавтракать и до тех пор не ложиться в постель
  • Препарат нельзя принимать перед сном.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Алендронат противопоказан женщинам с острым желудочно-кишечным воспалением, стриктурами пищевода, клинически выраженной остеомаляцией, гипокальциемией и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Беременным и кормящим женщинам не следует принимать алендронат.

В упомянутых исследованиях алендронат иногда вызывал желудочно-кишечные симптомы: дискомфорт в области живота наблюдался почти у 3%, запоры, диарея, метеоризм, мышечная боль и головная боль у 3% -4% пациентов. Редкие, но более распространенные, чем плацебо, побочные эффекты – диспепсия, язва пищевода, дисфагия и рвота.

В медицине известно не менее 36 случаев тяжелого эзофагита, вызванных приемом препарата, которые потребовали госпитализации пациента. Экзантема и покраснение встречаются редко. При алендронате могут снижаться уровни кальция и фосфата в плазме.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами (но не с пищей), поскольку биодоступность может в значительной мере снижаться. Запрещено комбинировать медикамент с кальцием, железом, магнием и алюминием.

Одновременное лечение активными аналогами витамина D – кальцитриол – или фторидами, не рекомендуется.

Неблагоприятные взаимодействия алендроновой кислоты с трициклическими антидепрессантами были выявлены в клиническом исследовании 2014 года.

Останол

Производитель – Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)

Цена – от 437 рублей

Описание – белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяются для лечения постменопаузального остеопороза и снижения риска развития переломов костей у мужчин.

Плюсы – ингибирует уменьшение костной массы, увеличивает плотность костей и снижает риск переломов костей.

Минусы – вызывает запор, артралгию, раздражительность, мигрень и в более редких случаях – аллергические реакции различной степени тяжести: от анафилаксии до безобидного покраснения кожи.

Теванат

Производитель – Тева (Израиль)

Цена – от 916 рублей

Описание – белые плоские таблетки, которые применяют при постменопаузальном остеопорозе и для уменьшения риска возникновения переломов позвоночника

Плюсы – реминерализует и ингибирует уменьшение костной ткани, а также нормализует кальциево-фосфорный обмен

Минусы – относительно дорогой заменитель алендроновой кислоты, который вызывает головную боль, расстройства пищеварения, боль в костях, мышцах, суставах

Дозировка и передозировка

Принимать таблетки следует натощак, запивая достаточным количеством чистой питьевой воды. Это обеспечит оптимальное всасывание и поможет препарату усвоиться наилучшим образом. Для предупреждения раздражения слизистой оболочки пищевода, необходимо соблюдать такие рекомендации:

  • после приема лекарства нельзя лежать в течении получаса;
  • нельзя жевать или рассасывать таблетки, их следует глотать целиком;
  • нельзя принимать медикамент перед сном.

Оптимальная доза «Алендроната» составляет всего 70 мг в неделю.

При передозировке лекарства могут возникнуть симптомы, характерные для побочных реакций. Специфического антидота нет. Для того, чтобы быстрее вывести вещество из организма и избежать возникновения гастрита, эзофагита, диареи и других проявлений, нужно принять антациды или выпить стакан молока.

Взаимодействие

Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ . В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС , содержащие ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с НПВС

Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС . В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС , не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо

Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ , следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС

*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых – 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.

Источники информации

Physicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.

«Алендроновая кислота»: противопоказания к использованию

Когда нельзя использовать рассматриваемый нами препарат? Инструкция по применению лекарства гласит, что это лекарственное средство имеет следующие противопоказания:

  • гипокальциемия;
  • повышенная чувствительность пациента к веществам медикамента;
  • неспособность больных находиться в вертикальном положении (сидеть прямо или стоять) на протяжении получаса;
  • тяжелые нарушения в минеральном обмене;
  • почечная недостаточность тяжелая;
  • гипопаратиреоз тяжелый;
  • ахалазии или стриктуры пищевода, а также другие состояния, которые приводят к затрудненному продвижению пищи по пищеводу;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
  • период лактации;
  • мальабсорбция кальция;
  • беременность;
  • детский возраст.

Фармацевтические свойства средства

При приеме внутрь препаратов на основе алендроновой кислоты всасывается 25% вещества. Средняя абсолютная биодоступность таблеток (10 мг) принятых за 120 минут до завтрака составляет 0,6%.

Если это время сокращается до 30—60 минут, то биодоступность уменьшается на 40%. Если запить таблетки апельсиновым соком или кофе, то биодоступность снижается до 60%, прием через 120 минут после еды на данный показатель влияет несущественно.

После внутривенных инъекций в дозировке 1 мг/кг активное вещество быстро распределяется в мягких тканях, после быстро перемещается в кости или выводится через почки в неизменном виде. Концевой период полувыведения составляет свыше 10 лет.

Противопоказания к применению

Алендроновая кислота противопоказана к применению в следующих случаях:

  1. Детский возраст.
  2. Беременность.
  3. Кальциевая мальабсорбция.
  4. Лактационный период.
  5. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
  6. Стриктуры, ахалазии в пищеводе, иные состояния, которые могут приводить к затруднению продвижения пищи по пищеводному каналу.
  7. Тяжелые формы гипопаратиреоза.
  8. Тяжелые формы недостаточности почечной деятельности.
  9. Тяжелые нарушения минерального обмена.
  10. Неспособность пациента стоять или прямо стоять на протяжении получаса.
  11. Повышенная гипервосприимчивость к любому веществу, присутствующему в составе лекарственного средства.
  12. Гипокальциемия.

Важно проявлять осторожность при назначении алендроновой кислоты пациентам, страдающим от отклонений в тракте пищеварения (язвенные поражения 12-перстной кишки, желудка, гастрит, дуоденит, дисфагия, эзофагит) и недостаточности витамина Д

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116
Добавить комментарий